香港中成药监管概览

香港设立了“药剂业及毒药管理局”和“中医药管理委员会”2个独立法定机构,对西药和中药实行独立监管。其中中成药是由中医药管理委员会和卫生署中医药事务部监管,中成药的注册申请设在香港中医药委员会,而卫生署中医药事务部的职能包括协助香港中医药管理委员会制定和执行各项中医药的管理措施,制订中药材标准。

香港中成药注册类别(横向树状图)

香港中成药注册类别
固有药类
非固有药类
新药类别
保健品类
其他类别
单味中成药颗粒

香港注册中成药的优势

药材的供应与品质特性

由于香港未对天然牛黄等稀有药材实施进出口限制,其作为自由贸易港口的地位自然促使其成为全 球范围内天然牛黄等珍贵中药材的汇聚中心。这不仅赋予了香港在药材品质上的保证,还带来了成 本效益,从而使得香港中成药在获取顶级天然牛黄等珍稀药材方面具有得天独厚的条件。

生产流程及品质监管机制

香港中成药的注册流程既严谨又繁复,需提交包括重金属及有害元素含量、农药残留水平、微生物 限量在内的多项合格检测报告,以及满足安全、品质标准及疗效验证等要求的详尽测试报告与资料 。这一套严格的品质监管体系对于保障中成药的优质与安全至关重要。

凭借丰富的行业经验和深厚的资源积累,能够帮助客户高效完成香港中成药注册流程,助力其产品顺利进入香港及国际市场。

我们的服务:专业评估/资料准备/与香港卫生署 进行沟通和协调/协助获得香港药品注册证书

我们的优势:资深团队精通香港药品注册流程与法规;高效的工作流程,确保注册过程快速且顺畅;提供合理的服务价格,帮助客户实现成本效益最大化。

有关中成药注册业务咨询,可联系香港总部
郑小姐 联络方式:(852)2451 9015

》联系方式
中成药注册产品展示
心日堂心丹
注册编号:HKC-12098
三蛇胆川贝末
注册编号:HKC-01873
三蛇胆陈皮末
注册编号:HKC-01874
养吾堂天喜丸
注册编号:HKC-15616
养吾堂祛风归地丸
注册编号: HKC-02732
养吾堂胃胀特效药
注册编号: HKC-02143
宏兴鹧鸪菜
注册编号:HKC-00049
长春堂左归丸
注册编号:HKC-00631
长春堂右归丸
注册编号:HKC-00630
万茂堂活络油
注册编号:HKC-16776
万茂堂跌打酒
注册编号:HKC-09000
养吾堂醒胃丸
注册编号: HKC-02139
肝宝胶囊
注册编号:HKC-00785
珍珠暗疮丸
注册编号:HKC-01485
长春堂鼻敏感丸
注册编号:HKC-00783
长春堂白凤丸
注册编号:HKC-01881
金装十八罗汉
注册编号:HKC-01469
八宝惊风散
注册编号:HKC-01476
双料七厘散
注册编号:HKC-01477
琥珀保婴丹
注册编号: HKC-01478
双料猴枣散
注册编号: HKC-01479
八宝盐蛇散
注册编号:HKC-01484
牙周炎丸
注册编号:HKC-01763
艾油
注册编号:HKC-01746

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